项目动态 | 启元生物QY201片治疗特应性皮炎的Ⅱ期临床试验数据将于2025年美国皮肤病学会(AAD)年会作口头汇报展示 返回列表
作者:互联网 时间 :2025-02-21 浏览:30
2025年3月7日至11日,第83届2025年美国皮肤病学会 (AAD)年会将在美国佛罗里达州奥兰多召开,来自全球各地的皮肤病专家将在会上分享皮肤病领域的最新研究进展。启元生物QY201-Ⅱ期Leading PI吴黎明主任受邀出席,作关于QY201-Ⅱ期临床数据口头汇报。
QY201片是由启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)自主研发的1类创新药,其治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验于2024年8月达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。该研究由杭州市第一人民医院皮肤科吴黎明教授牵头,在全国28家医院顺利开展,累计入组200例中重度特应性皮炎受试者,已成功完成数据库锁定、揭盲、统计分析和研究总结报告。
研究结果显示:主要疗效终点,第12周达到EASI 75受试者比例,QY201片低、中、高各剂量组与安慰剂组相比,具有统计显著性差异(P<0.0001)。QY201片可以快速止痒,清除皮损,提高中重度特应性皮炎患者的生活质量。QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验数据优异,为下一步开展Ⅲ期临床试验奠定了扎实的基础。
杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授表示
在医疗科技飞速发展的当下,攻克疑难病症、研发创新药物是无数科研工作者的使命。我有幸牵头推进并圆满完成启元QY201-Ⅱ期临床试验项目。经过漫长且艰辛的努力,我们收获了令人振奋的成果。通过对各项临床数据的详细分析,以及对患者治疗过程的持续跟踪观察,我深刻体会到QY201在安全性和疗效方面的卓越表现。我深信QY201将在国内创新药研发历史上成为患者best in class选项的优秀典范。期待QY201早日获批上市,造福更多AD患者,让他们重新拥抱健康、美好的生活。
启元生物医学总监李建辉博士表示
AAD年会堪称全球皮肤科领域首屈一指的学术盛会,权威性与影响力兼备。2025年AAD年会召开在即,杭州市第一人民医院的吴黎明主任,作为QY201-Ⅱ期临床试验的Leading PI,获邀在大会上就该项研究的卓越成果进行口头报告。这一来自国际学术界的重磅邀约,不仅是对吴黎明主任及其团队的充分肯定,更是对全体研究者不懈努力与共同研究成果的高度认可。这一振奋人心的消息,无疑为正在开展的Ⅲ期临床研究注入了强大的助推力。QY201的研发进程备受关注,我们满怀期待,盼望着它早日获批上市,为更多深受皮肤疾病困扰的患者带来切实的福音。
启元生物CEO丁师哲先生表示
近期,杭州因诞生多个“龙级”企业,再次被全球关注。启元生物作为扎根在杭州的本土科技创新企业,能在杭州这片创新的沃土上茁壮成长,且取得阶段性成绩,我们深感自豪。带领本次临床试验的组长单位是杭州市第一人民医院皮肤科吴黎明主任,在他的保驾护航之下,启元核心产品QY201取得了优异成绩。本次出色的临床数据获得了AAD的认可,并受邀进行口头汇报,启元生物十分珍视这次在国际舞台展示成果的机会。We hope that Enitiate-Bio will be part of the growing trend of China Biotechs taking a firmer stand on the global pharma playing field.
此次2025年美国皮肤病学会(AAD)年会的邀请无疑是对我们科研成果的高度认可,也为我们未来的研发注入了强大的动力。QY201-Ⅱ期临床数据能在这样的国际顶级舞台上展示,是全体启元人共同努力的成果,更是我们在自身免疫疾病创新药物研发道路上的一座重要里程碑。我们期待在本次大会上,与全球同行深入交流,共同推动皮肤病治疗领域的进步!
关于美国皮肤病学会(AAD)
美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology, AAD)成立于1938年,总部位于美国伊利诺伊州罗斯蒙特,是所有皮肤病学会中规模最大、影响最大、最具代表性的皮肤科专业团体。目前拥有超过20,000名会员,涵盖美国几乎所有执业皮肤科医生,并吸引了大量国际会员的加入。拥有《JAAD》及《DW》两本会刊及多种电子出版物。
美国皮肤病学会年会(American Academy of Dermatology Annual Meeting),简称AAD年会,又称美皮会,主办方为美国皮肤病学会。AAD年会是全球皮肤科领域最具权威性、影响力的国际盛会,每届年会都会吸引来自世界各地的代表们参会。
关于启元生物
启元生物(杭州)有限公司是一家专注于自身免疫疾病创新药物开发的创新型药企,总部位于杭州,获得贝达基金天使投资与多家专业资本的支持,并与贝达药业达成战略合作,共同推进公司药物的临床开发。
公司秉承 “ 拥抱竞争、无懈追求、坦率奉献 ” 的价值理念,已组建一支具有新药开发全阶段成功经验的转化团队。公司开发的具有全球专利的1类创新药物QY201、QY101和QY211均进入临床期,其中QY201特应性皮炎III期临床正在启动。公司致力于成为自身免疫疾病创新药物开发的领先者。