项目动态 | Arthrosi痛风创新药AR882在关键性III期REDUCE 2试验中患者入组率突破50%      返回列表
作者:互联网      时间 :2024-12-19     浏览:41

近日,Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布,其痛风创新药AR882关键性3期REDUCE 2试验已经完成超过50%的患者入组,该试验旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸(sUA)水平方面的疗效。公司预计将于2025年上半年完成患者入组。


Arthrosi Therapeutics创始人兼首席执行官Litain Yeh博士表示:“自2024年7月首位患者入组以来,REDUCE 2研究所取得的进展让我们备受鼓舞,这正是我们团队和临床合作伙伴致力于为痛风患者重新定义治疗标准的生动体现。REDUCE 2研究的推进进度

远超预期,我们预计将在2025年上半年完成患者入组工作。同时,我们计划在2025年第一季度启动REDUCE 1研究,这是一项平行的3期试验。


Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan补充道:“对于痛风治疗领域,目前仍存在着巨大的未满足需求,亟需一种安全且便利的治疗方式,能够在缩小痛风石和减少痛风发作方面提供显著临床益处。我们对AR882的潜力充满信心,并相信我们的关键性3期研究计划将为向FDA递交全面的新药申请提供有力支持,从而改善所有痛风患者的生活。”


REDUCE 2是一项为期12个月的关键性随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究预计在全球范围内招募 750 名痛风患者,这些患者包括对现有降尿酸治疗(ULT)反应不足者及未接受过ULT治疗的患者。研究将患者随机分为三组,分别接受AR882 50 mg、AR882 75 mg或安慰剂治疗。所有患者在用药前至少 10 天开始接受预防性治疗,并持续 3 个月。研究的主要终点是第六个月的血清尿酸水平(sUA)降低情况;次要终点是随时间推移痛风发作减少和痛风石缩小的情况。该试验预计将在2026年底完成。


关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,是一家处于临床后期阶段的生物技术公司,专注于开发AR882,这是一种潜在的同类最佳、强效且高选择性的下一代URAT1抑制剂,用于降低痛风患者的血清尿酸水平、减少痛风发作和缩小痛风石。痛风市场庞大且不断增长,仅美国就有约1300万名痛风患者,其中约200万人患有痛风石痛风。AR882在2期临床研究中表现出较标准治疗(SOC)更优越的疗效和安全性,并在2b期研究中取得了痛风石完全溶解的显著结果。目前,Arthrosi正在推进AR882的关键性3期临床试验。


关于痛风

在美国,约有1300万人被诊断为痛风。痛风是一种炎症性关节炎,可显著降低患者的行动能力、功能性和整体生活质量。痛风是由于尿酸在关节和软组织中结晶所致,可引发剧烈的急性发作及慢性症状。肾脏在这个过程中发挥关键作用,其负责过滤和排泄体内的尿酸。在超过90%的痛风患者中,因尿酸排泄不足导致血清尿酸水平失衡并升高,进而引发尿酸结晶沉积。因此,在全面的痛风治疗和预防策略中,监测并控制血清尿酸水平至关重要。