由启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的治疗斑块状银屑病创新药QY101软膏日前Ⅱ期临床研究已完成全部受试者入组。

该研究于2023年4月27日启动，由浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任满孝勇教授牵头。自2023年5月17日首例受试者入组以来，该项目得到全国25家研究中心、主要研究者和临床团队的重视和支持，目前已经完成160例斑块状银屑病患者的入组目标。

QY101软膏为启元生物自主研发、拥有全球知识产权的新一代高活性、高选择性、高透皮渗透、系统易降解的PDE4抑制剂，具有治疗银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病的作用。

启元生物CMO史军博士表示：“数量庞大的病人被干眼问题困扰，我们迫切需要新的治疗药物来帮助医生和患者更好地控制干眼症。这项II期临床试验结果表明了VVN001在降低总角膜和角膜各个分区域荧光染色评分方QY101软膏凝聚了启元科学家的大量心血，是在全面优化之后研发出的适用于皮肤外用的药物分子和剂型。不仅具有创新性和自主知识产权，也是临床开发中占据领先地位的皮肤外用PDE4抑制剂。目前已在I期健康志愿者证明其系统安全性和局部耐受性良好，II期盲态下也看到不错的疗效趋势。这里要感谢项目团队的精诚合作、注重质量和高效运营。我们将秉持以患者为中心，临床价值为导向，注重产品差异性开发，贯彻质量为先的思想，继续纵向深入和横向拓展，向社会提供可选择的更有效和更安全的产品以满足市场的需要。面相比于溶媒组具有显著的统计学意义。”

启元生物CEO丁师哲表示：“此项里程碑的达成验证了我们的团队在临床开发上的高效执行和紧密合作。QY101软膏能够提前完成临床II期的入组，要感谢我们的组长单位浙江大学医学院附属第二医院，Leading PI满孝勇主任对QY101产品的信任、支持和引领。这里也要感谢科林利康和药明津石两大CRO和SMO的保驾护航，让我们在追求进度的同时保证了质量。在QY101推进的过程中，行业对PDE4靶点的关注度也有所提高，这增加了公司对QY101临床表现的期望。启元团队虽然不大，但是因为我们的聚焦，专注，以及投入，能够确保产品管线的稳步前进。”